Céline Malo meditec Consulting GmbH Obermoosstrasse 23 3067 Boll, Schweiz Tel.: +41 31 535 31 93 mobil: +41 79 481 17 98 email: malo @meditec-consulting.ch web: www.meditec-consulting.ch Kurzprofil Themen Regulatory Affairs: Medizinprodukte, IVDs, Kombinationsprodukte Qualitätsmanagement ISO 13485, 21 CFR Part 820 (FDA QSR) Audits und FDA Inspektionen Projektmanagement Training

Ausbildung

• Biochemistry Engineer, National Institute of Applied Sciences (INSA, Lyon, France)
• MSc. Genome Analysis, University Denis Diderot (Paris VII, France)

Beruflicher Werdegang

• seit 04/2009: meditec Consulting GmbH, International Regulatory Affairs Consultant
• 12/2007 – 03/2009: Zimmer GmbH, Winterthur, Regulatory Affairs Associate / Specialist
• 04/2005 – 11/2007: Novartis AG, Basel, Submission Specialist

Sprachkenntnisse

• Französisch Muttersprache
• Englisch verhandlungssicher
• Deutsch gute Kenntnisse