Urs Widmer confinis ag Hauptstrasse 16 CH- 3186 Düdingen Tel.: +41 26 494 8 494 mobil: +41 79 400 58 76 email: urs.widmer @confinis.ch web: www.confinis.ch Kurzprofil Themen Quality Management System (ISO 13485, 21 CFR Part 820) Risk Management (ISO 14971) Biologische Beurteilung (ISO 10993) Gebrauchstauglichkeit (IEC 62366) Projekt- und Produktmanagement Produktentwicklungsprozesse für Medizingeräte

Ausbildung:

• Wirtschaftsingenieur FH, Vertiefungsrichtung Dienstleistungsmanagement
• Dipl. Masch. Ing. HTL
• Maschinenzeichner

Beruflicher Werdegang:

• Senior Consultant und Partner confinis ag
• Interdisziplinäre Projektleitung in der Produktentwicklung und Aufbau,
• Einführung und Schulung eines Produktentwicklungs-Prozesses in einer Medizintechnikfirma
• Abteilungsleiter technischer Produktsupport (sterile und nicht sterile Produkte) einer börsenkotierten Medizintechnikfirma
• Abteilungsleiter und Projektleiter Forschung & Entwicklung von sterilen und nicht sterilen Produkten in einer börsenkotierten Medizintechnikfirma
• Teilprojektleiter (Produktentwicklung) in einer börsenkotierten medizintechnikfirma
• Entwicklungsingenieur für die Mechanikentwicklung von sterilen und nicht sterilen Medizingeräten in einer börsenkotierten Medizintechnikfirma

Expertentätigkeit:

• Expertenvertreter der Schweiz in den ISO-Komitees TC76 (transfusion, infusion and injection equipment for medical and pharmaceutical use) und TC 84 (devices for administration of medicinal products and intravascular catheters)

Sprachen:

• Deutsch, Englisch, Französisch